Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin liittyvien oireyhtymien - immunosuppressantit - rilonacept regeneron ilmoitetaan cryopyrin liittyvä kausittainen oireyhtymät (caps) hoitoon vakavia oireita, kuten familiaalinen kylmä auto tulehduksellinen oireyhtymä (fcas) ja muckle wells oireyhtymä (mws) aikuisilla ja 12 vuotiaat lapset ja vanhemmat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulantit, - tevagrastim on tarkoitettu vähentämään kesto neutropenia ja ilmaantuvuus kuumeinen neutropenia perustettu solunsalpaajahoidosta (lukuun ottamatta kroonisen myeloidisen leukemian ja myelodysplastinen syövän hoitoon potilailla oireyhtymät) ja vähentää kesto neutropenia potilailla joille myeloablative hoito seurasi katsotaan olevan suurentunut pitkittyneen vakavan neutropenian luuydinsiirron. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. tevagrastim on tarkoitettu pitkään käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen anto tevagrastim on tarkoitettu lisätä neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. tevagrastim on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin 1. 0 x 109 / l) potilailla, joilla on kehittynyt hiv-infektio, jotta voidaan vähentää bakteeri-infektioiden riskiä, ​​kun muut neutropenian hallintamahdollisuudet ovat sopimattomia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristalasetaatti - leiomyoma - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - ulipristaaliasetaatti on tarkoitettu yhden hoidon aikana pre-operatiiviseen hoitoon kohtalainen tai vakavia oireita kohdun hyvänlaatuinen kasvain aikuisilla naisilla hedelmällisessä iässä. ulipristaaliasetaatti on tarkoitettu ajoittaiseen hoitoon kohtalainen tai vakavia oireita kohdun hyvänlaatuinen kasvain aikuisilla naisilla hedelmällisessä iässä, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinaviiri, ritonaviiri - hiv-infektiot - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv-1) infektoituneiden aikuisten, nuorten ja 14-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten. kaletran valinnasta proteaasinestäjällä hoidettujen hiv-1-tartunnan saaneille potilaille tulee perustua yksilölliseen virusresistenssitestauksen ja hoitohistoriaan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ritonaviiri on merkitty yhdistelmänä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneiden potilaiden (aikuisten ja kahden vuoden ikäisten ja sitä vanhempien lasten).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamoli (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. vizamyl on radiofarmaseuttinen valmiste lääkevalmiste tarkoitettu positroniemissiotomografia (pet) kuvantaminen β-amyloidin neuritic tiheys plakin aivoissa aikuispotilailla, joilla kognitiivinen heikentyminen, jotka ovat arvioidaan alzheimerin tauti (ad) ja muut syyt kognitiivinen heikentyminen. vizamyyliä tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin kanssa. negatiivinen scan osoittaa, harva tai ei muistolaatat, joka ei ole sopusoinnussa diagnoosi ad.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamidi - magneettikuvaus - kontrastimediat - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. optimark on tarkoitettu käytettäväksi magneettikuvaus (mri) keskushermostoon (cns) ja maksan. se tarjoaa varjoainetta ja helpottaa visualisointia ja auttaa luonnehdinta fokaalimuutosten ja poikkeavien rakenteiden keskushermoston ja maksan potilailla, joilla tiedetään tai vahvasti epäillään patologian.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomabi - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääke on ainoastaan käyttöön ja hyväksytty merkintä on skintigraafiset kuvantaminen yhdessä muita asianmukaisia kuvantaminen yksityiskohdista, tulehdus/infektio reuna luun aikuisten sijainnin määrittäminen epäillyn osteomyeliitti. scintimunia ei tule käyttää diabeettisen jalka-infektion diagnosointiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirentsi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - stocrin ilmoitetaan antiviraalinen yhdistelmähoito ihmisen-hi-virus-1 (hiv-1)-tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta täyttäneille. stocrinia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-tauti eli potilailla, joiden cd4-arvo on < 50 solua/mm3, tai kun vika proteaasi-inhibiittori (pi)-sisältävät hoito-ohjelmat. vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tehoa myöhempää käyttöä pi-pohjainen yhdistelmä hoidon jälkeen epäonnistuminen hoito sisältää stocrinin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ritonaviiri on merkitty yhdistelmänä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa hiv 1 -infektoituneiden potilaiden (aikuisten ja 2-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten).